这些年,角膜塑形镜(OK镜)实在是太火了!!!火到什么程度呢?
一位家长跟小编分享,她去学校开家长会,发现班上至少有一半近视的孩子都在戴角膜塑形镜。医院的视光门诊也是摩肩接踵。但是角膜塑形镜作为一款比较新的近视矫正产品,对它抱有疑虑的人也不在少数:
“OK镜在美国已经被禁用了”“OK镜会压坏角膜”“戴OK镜久了,眼睛容易感染”……
那么角膜塑形镜是真的有效,还是一场庞大的骗局呢?今天,小编就带大家一探究竟!
一、角膜塑形镜有效吗?
作为近视矫正产品,角膜塑形镜的效果也一直是大家讨论的重点。
首先大家要知道的是,在目前医疗条件下,近视无法被治愈,只能被矫正,或者控制近视度数加深。角膜塑形镜在矫正近视的同时,可以控制近视度数的加深。目前核心受众是8岁以上的儿童青少年。
想要了解角膜塑形镜的效果,可以先看一下2016年温州医科大学的一项研究。研究人员选取常见的近视控制方式,如阿托品、离焦软镜、框架眼镜等,进行效果对比分析。
研究发现角膜塑形镜的近视控制效果(眼轴控制效果)显著。效果仅次于阿托品。当然阿托品具有一定副作用,目前临床使用上还比较谨慎。由此可见,角膜塑形镜的有效性也是有科学论证的。
除了有效性研究,角膜塑形镜也是国家认可的近视矫正方式。在2018年,国家卫健委发布的《近视防治指南》中提到:
(角膜塑形镜作为近视的一种矫正措施)临床试验发现长期配戴角膜塑形镜可延缓青少年眼轴长度进展约0.19毫米/年。
这里小编要给大家科普一个小知识,近视度数的增长,与眼轴长度密切相关。有一个简单的换算公式,方便大家理解:眼轴增长1mm,约等于近视加深300度。角膜塑形镜可以延缓眼轴长度的增长,从而有效控制近视度数的加深。
二、 角膜塑形镜的配戴会伤害角膜吗?
在讨论角膜塑形镜的伤害之前,小编先给大家讲讲角膜塑形镜的原理。
角膜塑形镜是一种由高透氧材料制成的硬性隐形眼镜,一般是在夜间睡觉时配戴。这样眼皮可以给镜片向下的压力,泪液再通过流体力学在两边形成向上的拉力,将角膜暂时性地塑造成镜片的样子。
如此一来,角膜中央区域的弧度在一定范围内变平后,白天即使摘掉眼镜,也能拥有清晰的视力。
因为角膜塑形镜会“压平”角膜,所以有人担心这样会对角膜造成伤害。其实角膜被压缩的部分比发丝直径还要薄,这一点厚度肉眼几乎无法察觉。而且角膜的上皮组织会不断更新,因此无需担心角膜塑形镜会伤害角膜。
当然,配戴角膜塑形镜需要去到正规的眼科医院或视光诊所,在专业医师的帮助下,经过一系列严格的检查,做到个性化验配,这样能够将镜片所造成的影响降到最低。
三、角膜塑形镜在美国被禁用了吗?
耳听为虚眼见为实,小编特意去美国FDA(食品药品监督管理局)官网搜了一下,并没有发现角膜塑形镜被禁用的通知。
相反,可以看到FDA出台了很多规范角膜塑形镜行业发展的规定,比如行业指南、用户验配前指南、风险提示等。这和我国药监部门相关要求,大致相同。
当然大众对角膜塑形镜的质疑也并不完全是空穴来风的,在国家药监局2001年发布的《关于加强OK镜管理有关事项的紧急通知》中我们可以看到,由于早期缺乏行业规范,导致OK镜产品在使用中发生问题、给配戴者造成伤害的情况。
这些事故发生在黑龙江、辽宁、四川、湖南、河南、浙江等地,主要是:患者配戴产品后发生视觉模糊、角膜发炎等症状,严重者发生阿米巴原虫、绿脓杆菌等感染,甚至导致角膜穿孔、眼球受损。
为此,国家出现了一系列的管控措施,诸如:
1. 角膜塑形镜属于医疗器械产品,应按有关规定办理医疗器械注册证,方可销售和使用。2. 明确产品适用的视力矫正范围、适应人群。3. 明确禁忌症、注意事项。4. 告知配戴者可能引起的不良反应或并发症5. 角膜塑形镜广告不得有超出经审定的说明书内容的不科学、扩大疗效、不符合实际、误导消费者的夸大内容 ……
经过20余年的发展,目前角膜塑形镜的验配从上到下,都有了完善且规范的流程。大家只要到有资质的医疗机构验配,遵医嘱配戴,就可以最大程度上地确保戴镜安全。
总之,角膜塑形镜对于适合配戴的人群来说确实有效,但前提是一定要到医院充分检查后,遵医嘱进行验配使用。
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